Publicado 22/12/2021 18:06

LINEPHARMA SOLICITA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE LA PÍLDORA ABORTIVA EN JAPÓN

-LINEPHARMA INTERNATIONAL SOLICITA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE LA PÍLDORA ABORTIVA EN JAPÓN

LONDRES y TOKIO, 22 de diciembre de 2021 /PRNewswire/ -- Linepharma International Ltd., líder mundial en aborto médico, ha anunciado hoy que su filial Linepharma KK ha solicitado la autorización de fabricación y comercialización en Japón de su medicamento oral MEFEEGO™ para la interrupción médica de embarazos de hasta 63 días de gestación. El medicamento está reconocido como el estándar de oro internacional para el aborto médico en el primer trimestrei y está en la lista de medicamentos esenciales para el aborto de la Organización Mundial de la Salud (OMS)ii.

El éxito de la presentación en Japón significaría el primer fármaco aprobado para el aborto con medicamentos en el país y seguiría a los lanzamientos en Australia y Canadá y, más recientemente, en Corea del Sur, donde se presentará a las autoridades sanitarias a finales de este año. Disponible en 80 países, la píldora abortiva ha mantenido un excelente historial de seguridad en todo el mundo.iii

La combinación farmacológica de mifepristona y misoprostol, el primer envase combinado del mundo, se conocerá en Japón como MEFEEGO™. La solicitud a la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) se basa en los resultados de un ensayo clínico de fase III realizado en Japón con 120 mujeres de entre 18 y 45 años. Si el fármaco se aprueba, las 156 430 mujeres japonesas que se sometieron a procedimientos de aborto quirúrgico solo en 2019 tendrán otra opción terapéutica basada en su necesidad individual.

"Linepharma es una empresa pionera a nivel mundial en medicina abortiva y se dedica a mejorar la salud sexual y reproductiva, lo que incluye el descubrimiento, el desarrollo y la distribución de soluciones sanitarias innovadoras, entre ellas un medicamento combinado para el aborto. Estamos igualmente comprometidos a trabajar estrechamente con los reguladores sanitarios, los profesionales de la salud, los grupos de pacientes y otras partes interesadas para garantizar el acceso a opciones seguras y eficaces", dijo Marion Ulmann, Directora General de Linepharma International. "Nuestra solicitud de medicamento para MEFEEGO en Japón es un hito muy significativo para las mujeres japonesas que, por primera vez, tendrán una opción totalmente nueva para abortar."

Cada año se producen en el mundo unos 73 millones de abortos provocados. Las estimaciones mundiales demuestran que el 45% de todos los abortos inducidos son inseguros.iv Según la OMS, el aborto es una intervención sanitaria sencilla y segura que puede ser gestionada eficazmente por una amplia gama de profesionales sanitarios mediante el uso de medicamentos o un procedimiento quirúrgico.v

Acerca de Linepharma International Ltd. Linepharma International Ltd. se fundó en 2010 y actualmente opera en más de 25 países de Norteamérica y Sudamérica y de la región de Asia-Pacífico. De acuerdo con los datos científicos más actuales y las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud, Linepharma suministra productos para el aborto médico en Canadá, Latinoamérica, Asia y Australia. Para más información, visite www.linepharma.com

Linepharma KK Linepharma KK se estableció en mayo de 2020 y adquirió una licencia como empresa farmacéutica en julio de 2021. Linepharma KK está comprometida con la mejora de la salud de las mujeres a través de productos y soluciones centrados en necesidades médicas no cubiertas, incluido un medicamento oral para la interrupción médica del embarazo.

Contacto para los medios y para concertar una entrevista: Carol Levine, Carol.levine@energipr.com, 1-514-703-0256, 1-416-425-9143 ext. 226