Publicado 21/09/2022 07:10

Menarini y SciClone firman un acuerdo exclusivo para desarrollar y comercializar Vaborem® en China (1)

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SciClone_logo_Logo - A. MENARINI ASIA-PACIFIC HOLDINGS PTE. LTD./PR NEW

-Menarini y SciClone firman un acuerdo de licencia exclusiva para desarrollar y comercializar Vaborem® en China para tratar las infecciones resistentes a los antimicrobianos

  • La combinación patentada de meropenem y vaborbactam de Vaborem® se espera que aborde la creciente prevalencia de las infecciones por Klebsiella pneumoniae resistente a los carbapenemes (CRKP) en China
  • El acuerdo reúne la innovación de Melinta, la experiencia transregional de Menarini en el registro y la comercialización de este activo, y el desarrollo y la presencia comercial de SciClone en China
  • Menarini recibirá un pago total de hasta 115 millones de euros, que incluye pagos por hitos y un canon escalonado sobre las ventas netas, durante el plazo

SINGAPUR, 21 de septiembre de 2022 /PRNewswire/ -- A. Menarini Asia-Pacific Holdings Pte. Ltd., parte de Menarini Group, y SciClone Pharmaceuticals (Holdings) Limited han firmado un acuerdo de licencia exclusiva para desarrollar y comercializar Vaborem® (meropenem y vaborbactam) en la República Popular China (China). Esta iniciativa sirve para ampliar las opciones para hacer frente a la amenaza para la salud pública que suponen las infecciones resistentes a los antimicrobianos, concretamente las Enterobacterias resistentes a los carbapenemes (CRE). En la actualidad, Vaborem® se utiliza en la Unión Europea para el tratamiento de diversas indicaciones, como las infecciones complicadas del tracto urinario (cUTI), las infecciones intraabdominales complicadas (cIAI) y la neumonía adquirida en el hospital (HAP), y está aprobado en los Estados Unidos de América para el tratamiento de cUTI.

Vaborem® es una combinación de dosis fija de un carbapenem y un nuevo inhibidor de ácido borónico de β-lactamasas de clase A y clase C. Protege al meropenem de la degradación por las carbapenemasas de serina, lo que restablece su actividad contra las cepas resistentes a los carbapenemes, y se ha desarrollado específicamente para inhibir las CRE, incluidas las bacterias productoras de Carbapenemasas Klebsiella pneumoniae (KPC) que se encuentran habitualmente.

Las infecciones por CRE, que se han convertido en una grave preocupación en todo el mundo, han sido catalogadas por la Organización Mundial de la Salud como uno de los tres patógenos críticos que necesitan nuevas opciones antimicrobianas. Estas infecciones se asocian actualmente a altas tasas de mortalidad, así como a un aumento de la duración de la estancia hospitalaria y de los costes. Según la Red de Vigilancia Antimicrobiana de China (CHINET), la incidencia de las infecciones por Klebsiella pneumoniae resistente a los carbapenemes (CRKP) ha experimentado un fuerte aumento en los últimos 10 años. En la actualidad, hay pocos fármacos disponibles contra las infecciones CRE, y los tratamientos existentes se asocian a menudo con toxicidades significativas y parámetros farmacocinéticos subóptimos.

"Estamos encantados de asociarnos con Menarini para desarrollar y comercializar Vaborem® en China y ofrecer mejores opciones de tratamiento a los pacientes con dolencias graves. Esta asociación reconoce las capacidades de SciClone en el desarrollo y la comercialización de productos y también nos ayuda a consolidar nuestro enfoque estratégico en las enfermedades infecciosas. Estamos muy interesados en trabajar con socios extranjeros para introducir opciones de tratamiento internacionales y avanzadas en China y proporcionar a los pacientes de todo el mundo nuestros propios medicamentos innovadores de alta calidad," dijo Hong Zhao, presidente y consejero delegado de SciClone.

En virtud del acuerdo de licencia, Menarini recibirá pagos, incluidos hitos y los cánones sobre las ventas. SciClone se encargará de llevar a cabo y financiar el desarrollo clínico local, así como la comercialización de Vaborem®. Para facilitar el acceso a los pacientes en China, SciClone llevará a cabo los ensayos clínicos locales y buscará las aprobaciones a las solicitudes reglamentarias pertinentes en China.

"Se trata de un paso importante para que Menarini siga proporcionando a los pacientes tratamientos para las afecciones potencialmente mortales. La colaboración con SciClone facilitará un mayor acceso a los medicamentos antiinfecciosos y hará frente a la creciente amenaza de la resistencia antimicrobiana. También refleja los objetivos centrados en el paciente compartidos con Melinta", dijo Maurizio Luongo, consejero delegado de Menarini Asia-Pacífico. "Menarini continuará mejorando su oferta mediante la obtención de activos innovadores y ampliando su cobertura geográfica tanto con presencia directa como asociaciones externas", añadió.

Menarini adquirió los derechos exclusivos de Melinta en 2018 para comercializar y vender Vaborem® (meropenem y vaborbactam) en 68 países de Europa, la Comunidad de Estados Independientes y Asia-Pacífico.

"Nuestra misión es proporcionar terapias innovadoras a las personas afectadas por enfermedades agudas y potencialmente mortales. Nos complace que nuestro primer producto en su clase, a través de nuestra colaboración con Menarini, esté bien posicionado para ayudar a marcar la diferencia para aquellos pacientes en China que necesitan nuestra terapia", dijo Christine Ann Miller, presidenta y consejera delegada de Melinta Therapeutics.

Acerca de Menarini Asia-PacificMenarini Asia-Pacific forma parte del Grupo Menarini, la mayor empresa biofarmacéutica italiana del mundo, con una herencia de más de 135 años y más de 17.000 empleados en más de 140 países. En Asia-Pacífico, Menarini tiene presencia directa en 13 de los principales mercados sanitarios con más de 3.500 empleados y se esfuerza por ser un proveedor líder de soluciones y servicios sanitarios para revitalizar vidas. Menarini Asia-Pacífico opera en toda la cadena de valor, incluyendo el desarrollo clínico, la actividad regulatoria, el marketing y las ventas con una cartera diversa de marcas propias y asociadas en el ámbito de la salud del consumidor y los medicamentos de prescripción. Para información adicional sobre Menarini Asia-Pacífico, visite: https://www.menariniapac.com/

Acerca de SciClone Pharmaceuticals SciClone Pharmaceuticals (Holdings) Limited ("SciClone Pharmaceuticals", HKEX: 6600) es una empresa biofarmacéutica mundial con una plataforma integrada para el desarrollo y la comercialización de terapias innovadoras contra el cáncer y las infecciones graves. Con una transformación estratégica impulsada por la innovación, SciClone Pharmaceuticals ha establecido una cartera de productos con ventajas diferenciadas, que incluye una serie de productos/gamas potenciales de primera clase y mejores. Manteniéndose fiel a la aspiración original del Grupo de "Sciclone da esperanza a la vida", SciClone se dedica a mejorar la salud de los pacientes proporcionando productos y servicios sanitarios de primer nivel con estándares globales de atención. Para información adicional sobre SciClone, visite: http://www.sciclone.com/

Acerca de Melinta TherapeuticsMelinta Therapeutics, LLC proporciona terapias innovadoras a las personas afectadas por enfermedades agudas y potencialmente mortales. Nuestra cartera incluye actualmente seis productos en fase comercial: Baxdela® (delafloxacina), Kimyrsa® (oritavancina), Minocin® (minociclina) para inyección, Orbactiv® (oritavancin), TOPROL-XL® (succinato de metoprolol) y Vabomere® (meropenem y vaborbactam). Melinta también tiene un acuerdo de licencia con Cidara Therapeutics que garantiza los derechos de comercialización y distribución del candidato a desarrollo rezafungin en Estados Unidos.

Con un compromiso insuperable con los proveedores y los pacientes a los que atienden, Melinta trabaja para garantizar que todas las personas que necesitan sus terapias puedan recibirlas. Melinta centra su cartera de productos en expansión en atender a los pacientes con una necesidad no cubierta para lograr el impacto más significativo. Melinta se dedica a la innovación sin dejar de lado lo más importante: los pacientes. Para información adicional sobre Melinta, visite: https://melinta.com/

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